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25 médicaments génériques suspendus par l'ANSM

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25 médicaments génériques suspendus par l'ANSM

Une mesure de précaution. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a suspendu les autorisations de mise sur le marché de 25 médicaments génériques de laboratoires différents fabriqués en Inde, révèlent Les Echos (accès abonné), lundi 8 décembre. Cette décision, imitée par l'Allemagne, la Belgique et le Luxembourg, intervient après une inspection menée dans une société située dans le sud de l'Inde. Elle sera appliquée dès le 18 décembre. 

Liste des spécialités commercialisées dont les AMM sont suspendues à compter du 18 décembre 2014.

 

Nom des spécialités Laboratoires titulaires des AMM

  1. ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS
  2. ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS
  3. ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS
  4. ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé ABBOTT PRODUCTS
  5. EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible BIOGARAN
  6. DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé CRISTERS
  7. IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé CRISTERS
  8. DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé LABORATOIRES GERDA
  9. DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé MEDIPHA SANTE
  10. CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé MYLAN SAS
  11. DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS
  12. DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS
  13. EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS
  14. RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS
  15. TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée MYLAN SAS
  16. DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé TEVA SANTE
  17. DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  18. ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  19. ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  20. ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  21. ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  22. IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  23. IBUPROFENE  200 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  24. IBUPROFENE  400 mg, comprimé pelliculé ZYDUS France
  25. TRAMADOL PARACETAMOL  37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé ZYDUS France

 

Si aucun élément ne permet d'établir "un risque avéré" pour la santé humaine, ces problèmes "caractérisent un manque de respect des bonnes pratiques cliniques", estime l'ANSM dans un communiqué.

Source

 

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Commentaires 1

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Invité - fournier le jeudi 11 décembre 2014 20:12

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